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隨著2025年無塵室規範日趨嚴格,微粒子計數器成為確保空氣品質穩定、符合法規稽核的重要工具。無論是製藥、半導體、生技醫材或食品產業,皆需仰賴即時、精準的微粒監測系統,掌握空氣中的粒徑與濃度變化。面對市面上眾多機型,該如何挑選一台適用於自身作業環境的微粒子計數器?本文精選 5 款 2025 年值得關注的監控設備,並整理出選購時不可忽略的五大關鍵,協助您強化潔淨室的環境控制策略。
無塵室的空氣品質直接影響產品良率與安全性。即使是小於1微米的微粒,也可能導致晶片短路、藥品污染或生物樣本變質。因此,微粒子計數器的即時監測功能,成為無塵室管理不可或缺的一環。
通過穩定的微粒監測,能確保潔淨環境長期符合ISO 14644、EU GMP、美國FDA 209E等標準要求,有效降低生產風險。
考量項目 | 說明 |
---|---|
測量粒徑範圍 | 是否能涵蓋0.3μm、0.5μm、1.0μm等重要粒徑 |
測量流量 | 常見如1CFM(28.3LPM)或更高流量,依使用空間大小選擇 |
資料儲存與傳輸 | 是否支援WiFi、USB,便於長期數據保存與法規稽核 |
法規適用性 | 是否符合ISO 14644-1、GMP等國際規範標準 |
應用彈性 | 是否支援多區域同步監測、整合環境參數如溫濕度 |
型號 | 主要特點 | 適用場景 | 優勢 |
---|---|---|---|
TSI 9303 | 便攜式,高精度,廣泛測量範圍,數據存儲功能 | 各種環境快速測量 | 便利性高,量測簡單,性價比高的選擇 |
AeroTrak+A100-50 | 大流量,每分鐘100升,多通道測量 | 生物醫藥業, A級區,針劑製藥等一立方公尺取樣體積環境 | 高精度,高流量測量,多通道數據分析, CFR Part11數據管理及追溯, 三級管理權限, IQ/OQ/PQ確效文件 |
表面大顆粒SPC微粒子計數器 | ISO 14644-9表面大顆粒分級管理標準, ISO 14644-17最新顆粒沉降係數風險管理 | Parts Clean, 機器/物件表面大型顆粒殘留 | 取代ISO 14644-1, 小型懸浮顆粒0.1 um-5 um之無塵室潔淨度分級管理 |
AeroTrak+A100-31 | 高精度,1 CFM/每分鐘28.3升,穩定測量性能,友好操作界,市面上最普及, 最符合標準, 內建法規級標準量測方式, 測試報各判別Pass/Fail | 各大半導體,光電廠/封裝測試/適合從Class 1-Class9等環境 | 便於攜帶,適合日常監測以及廠房驗收和品質管制 |
AeroTrak+ 7000/6000系列 | 適合遠距連續監測, 高性能,檢測0.2-25微米,多通道測量,有內建pump和外接Pump | 潔淨室,製藥工業 | 施工便利, 品質穩定,適合連續24小時偵測,更適合精密環境, 實現即時監測的 |
TSI 9303 是一款便攜式微粒子計數器,適合在各種環境中進行快速測量。它具有高精度和廣泛的測量範圍,能夠檢測到從0.3微米 到10微米 的微粒子。該計數器還配備了大容量的數據存儲功能,方便用戶進行長期數據分析。
A100-50是專為需要大流量空氣監測 的應用場景設計的。它每分鐘可測量100升 空氣,適合用於藥廠A.B級區 的空氣質量監控。該計數器具備高精度和多通道測量功能,能夠同時檢測多種不同大小的微粒子。
SPC 微粒子計數器 是一款專業級別的表面微粒監控設備,適用於潔淨室 和其他高要求環境。它具有高靈敏度和精確度,能夠檢測到大至3000微米 的微粒子。該計數器還配備了先進的數據管理系統,方便用戶進行數據記錄和分析。
A100-31是一款適合實驗室 和無塵室使用的桌上型微粒子計數器。它具有高精度和穩定的測量性能,能夠提供詳細的空氣質量數據。該計數器的操作界面友好,使用便捷,非常適合日常監測 和研究用途。
TSI AeroTrak 7000 是一款高性能的空氣微粒子計數器,專為需要高精度測量的應用設計。它能夠檢測到0.1微米 到10微米 之間的微粒子,適合用於潔淨室、製藥工業 和其他需要嚴格空氣質量控制 的環境。
無塵室環境監控並非單靠一台儀器就能萬無一失,而是建立在正確選型、精準校正與穩定運行的整合機制之上。2025 年的新法規與製程需求不僅提升了設備規格門檻,也讓微粒子計數器的角色從偵測工具晉升為品質守門員。建議選購時聚焦在測量靈敏度、通訊介面、資料整合能力與校驗支援等關鍵項目,確保未來無論面對稽核或異常狀況,都能從容應對、即時調整。選對設備,就是為潔淨室管理打下穩固基礎。
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